吗丁啉说明书

2023-03-21 10:48:39 来源:教育之星

吗丁啉(多潘立酮片),适应症为用于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。使用吗丁啉需要注意什么?下面就是小编给大家整理的吗丁啉说明书,希望对你有用!

吗丁啉说明书

【药品名称】 通用名称:多潘立酮片

其他名称: 吗丁啉


(相关资料图)

Domperidone

【成份】 本品每片含主要成份多潘立酮10毫克,辅料为:淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【价格】 15-18元

【剂型】 片剂

【适应症】 用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【不良反应】 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻神经过敏、倦怠、嗜睡,头晕等。 2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。 3.罕见情况下出现兴奋,闭经。 4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应,瘙痒肝功能检验异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等,这些症状在停药后即可自行完全恢复)。

【禁忌】 1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用; 2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用; 3.增加胃动力有可能产生危险时(例如:胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔)禁用; 4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用; 5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑,伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

注意事项】 1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】 1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。 2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。 3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

【贮藏】 遮光、密闭保存。

【有效期】 24个月

【批准文号】 国药准字H10910003

【生产企业】 企业名称:西安杨森制药有限公司

生产地址:北京市朝阳区工体北路甲2号盈科中心A座18层

联系电话:xxxxxx

吗丁啉的适用症状

1、用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻瘫),可使胃潴留的症状消失,并缩短胃排空时间;

对中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱、烧心及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。

2、对反流性胃炎有明显的效果,但对胃食管反流病的疗效不太满意。

3、可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物,用以消除胃窦部潴留。

4、各种原因引起的恶心、呕吐:手术后的恶心、呕吐;抗帕金森病药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应;细胞毒性药物(如抗肿瘤药)引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐和对严重的呕吐效果较差;消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐;因疾病和检查、治疗引起的恶心、呕吐,如偏头痛痛经、颅脑外伤、尿毒症血液透析、胃镜检查和放射治疗等;儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐,如感染、餐后反流和呕吐等。

5、少数可应用于促进产后泌乳。

使用吗丁啉的注意事项

1、1岁以下小儿不能完全排除发生中枢神经系统不良反应的可能性,慎用。

2、尽管动物实验中尚未发现本药有致畸作用和胎盘毒性,但孕妇用药应权衡利弊。谨慎使用。

3、用药期间。血清催乳素水平可升高,但停药后即可恢复正常。

4、心脏病患者(心律失常)、低钾血症以及接受化疗的肿瘤患者使用本药时,有可能加重心律紊乱。

5、对该品过敏者禁用。

6、嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。

7、孕妇慎用。

8、心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,

有可能加重心律紊乱。5、该品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受,半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。

9、婴幼儿神经方面的副作用十分罕见。由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此,建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量,并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其它诱因。建议儿童使用多潘立酮混悬液。

10、当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与该品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与该品同时服用。[2]

11、由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。

12、严重肾功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即0。6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7。4小时增加到20。8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量,但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程序将服药频率减为每日1-2次,同时剂量酌减。

13、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

14、当药品性状发生改变时禁止使用。

15、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

16、孕妇及哺乳期妇女用药孕妇:该品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中,在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示了生殖毒性。但尚不清楚其对人体的潜在危害。因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用该品。

哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用该品达最高推荐剂量时,乳汁中多潘立酮的总量低于7μg/日,尚不知是否会对新生儿产生危害。因此哺乳期妇女服用该品时,建议不要哺乳

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